HIZLI ERİŞİM
    KISA YOLLAR
    • SORULARI FİLTRELE
    OKUL TÜRLERİ
    SINIF SEVİYESİ
    MESLEK ALANI
    MESLEK DALI
    DERSLER

SORU BANKASI Filtrele

Standartlarına Göre Üretim Uygulamaları Ünite / Modül Soruları


Soru 1

İlaç üretiminde dissolüsyon test cihazında tabletlerin çözünme hızı 37 °C’de ölçülür.
Doğru      Yanlış

Soru 2

İlaç üretiminde aseptik preparatların başlangıç maddeleri üretim sırasında steril olarak filtre edilecekse E sınıfı bir ortamda işlem görebilir.
Doğru      Yanlış

Soru 3

İlaç üretim işletmelerinde temiz alanlarda özellikle aseptik işlemler sırasında çok sayıda personel bulunmalıdır.
Doğru      Yanlış

Soru 4

ilaç üretiminde kaplar ve ekipmanın yıkama, kuruma ve sterilizasyonu ile bunların kullanımı arasında süreler olabildiğince uzun olmalıdır.
Doğru      Yanlış

Soru 5

Çapraz bulaşma, bir ürüne toz ya da materyal kalıntılarının bulaşmasıdır.
Doğru      Yanlış

Soru 6

Bir ilacın sistematik bir döngüde bir dozajdan emilim oranı ve miktarı o ilacın tanımıdır.
Doğru      Yanlış

Soru 7

Kaliteli ve steril ilaç üretimi için GMP standartlarına uymak zorunludur.
Doğru      Yanlış

Soru 8

İlaç üretim sektöründe ..... GMP’nin, malzemelerin, bileşenlerin ve ürünün yanı sıra ortamın ve tesislerin de standartlara uygunluğunun test edilmesine yoğunlaşan bir parçasıdır.

Soru 9

İlaç üretiminde otoklav validasyonu ürün programları için ...... °C’de 20 dakika sterilize etme koşullarını doğrulama için önem taşır.

Soru 10

İlaç üretim tesislerinin çevre düzenlemesi materyal ya da ürüne olabilecek .......... riskini en az düzeye indirecek şekilde yapılmalıdır.

Soru 11

İlaç tesislerinde çalışan personelin ........ eğitimi büyük önem taşır.

Soru 12

Steril alanlarda partikül, nem, sıcaklık ve ....... parametreleri cihazlarla kalite sorumluları tarafından sürekli izlenmelidir.

Soru 13

İlaç üretim tesislerinde depolanması gerekebilecek materyal ve ürünlerin kapsamına girmeyen aşağıdakilerden hangisidir?
A) Ham madde B) Ambalaj malzemeleri
C) Yarı ürün D) Bitmiş ürün
E) Standart operasyon prosedürleri

Soru 14

Hijyen ve sağlık koşullarının oluşturulması ve sürdürülmesi anlamında uygulamalı bilim dalının adı aşağıdakilerden hangisidir?
A) GMPB) HijyenC) Proses
D) SanitasyonE) Sterilizasyon

Soru 15

Aşağıdakilerden hangisi ilaç üretim sektöründe kullanılan kalite kontrol ekipmanı değildir?
A) Titratör B) HPLC
C) Drajeleme kazanı D) Santrifüj cihazı
E) Polarimetre

Soru 16

İlaç sektöründe hava sınıflandırma sistemine göre bir metreküp havada izin verilen maksimum canlı organizma sayısı 100’den az olan temiz alan hangisidir?
A) A sınıfı temiz alan B) B sınıfı temiz alan
C) C sınıfı temiz alan D) D sınıfı temiz alan
E) E sınıfı temiz alan

Soru 17

İlaç tabletlerinde ufalanma ve aşınma tayini için kullanılan test cihazının adı nedir?
A) Kompresör B) Tablet sertlik cihazı
C) Friabilatör D) Mezür
E) Dissolüsyon test cihazı

Soru 18

ilaçların kullanım amaçlarına uygun kalitede üretilmesini sağlayan dünya çapında “İyi Üretim Uygulamaları” olarak tanımlanan kısaltma hangisidir?
A) SOPB) GMPC) GLPD) PATE) GCP

Soru 19

Aşağıdakilerden hangisi ilaç primer ambalaj malzemesidir?
A) KoliB) BlisterC) Etiket
D) ProspektüsE) Karton kutu

Soru 20

Bir cihazın, metodun ya da ölçüm sisteminin belirlenen amaca uygun olduğunun test edilerek yazılı kayıtlarla onaylanmasına ne ad verilir?
A) Kalifikasyon B) Kalibrasyon
C) Spesifikasyon D) Validasyon
E) Sertifikasyon
Seçilen
Soru
Sayısı
0