İlaç ampulleri dolumdan sonra lastik tıpalarla kapatılır ve sızdırmazlık testi ile kontrol edilir.
Azot gazı gibi inert gazların çözeltiye gönderilmesinin amacı toplam okside olabilen organik maddelerin ortamdan uzaklaştırılmasıdır.
Parenteral çözeltilerin stabilitesini sağlamak için koruyucu maddelerin çözeltiye eklenmesine gerek yoktur. Çünkü son işlemlerinde sterilizasyon yapılmaktadır.
İlaç üretiminde parenteral tozlar otoklavda sterilize edilemediklerinden aseptik ortamda üretilip doldurulur.
Parenteral çözelti üretiminde 90 °C’lik WFI suyu reaktöre yüklenir.
WFU deminerilize sudur. Enjeksiyonluk su elde etmekte kullanılır.
Kapatılmış ampuller fenol ftaleinle boyanmış su içine atılarak sızdırmazlık kontrolü yapılır.
Ampul çeperine niçin kanül veya iğne değdirilmeden dolum yapılır?
İlaç üretiminde parenteral çözeltilerin süzüldüğü membran filtrenin por genişliği kaç mikrondur?
"Ampuller; parenteral amaçla üretilen ilaç veya ilaç çözücü maddenin konulduğu farmasötik amaçlı cam, plastik, polimer maddeler veya kopolimer malzemelerden üretilmiş küçük primer ambalaj kaplarıdır."
Ampullere hangi tür ilaçların dolumu yapılır?
Dolu ampullerin sterilizasyonu otoklavda kaç °C’de ne kadar süreyle yapılır?
